质量体系中程序文件和管理标准的区别

2025-04-02 06:23:42

推荐回答（2个）

回答1：

质量体系中程序文件和管理标准的区别主要在于定义和作用不同，区别如下：

定义：

程序文件：是在质量管理体系中规定某项工作的一般过程，包含质量体系中采用的全部要素的要求和规定，影响质量的活动。
管理标准：是对标准化领域中需要协调统一的管理事项所制定的标准。

作用：

程序文件的作用主要有：

使质量活动受控；
对影响质量的各项活动作出规定；
规定各项活动的方法和评定的准则，使各项活动处于受控状态；
阐明与质量活动有关人员的责任：职责、权限、相互关系；
作为执行、验证和评审质量活动的依据；
程序的规定在实际活动中执行；
执行的情况应留下证据；
依据程序审核实际运作是否符合要求。

管理标准的作用是：

建立协调高效的管理秩序；
有利于管理经验的总结、提高、普及、延续；
有利于实行按“例外管理原则”管理作业；
有利于实现依法治厂。

回答2：

　　在ISO9001质量体系文件分不同层次，它们是：
　　第一层次质量手册；
　　第二层次程序性文件；
　　第三层次作业指导书（含检测细则、操作规程）；
　　第四层次质量记录（表格、报告、记录等）。
　　质量手册是程序文件的概要及总括，程序文件是质量手册的具体阐述。
　　
　　质量手册是质量文件的汇总，包含质量方针、质量目标、质量程序文件、质量标准等各种文件；程序文件仅仅是其中的一个部分。手册是告诉你做什么，程序是告诉你如何做。
　　质量管理制度是企业根据实际情况编写的有关质量管理的各方面规章制度，而质量手册企业做ISO9000体系时做的一份系统的有关质量管理的制度汇编、其内容比一般企业的质量管理制度要更完善更全面，其中一些内容包含了质量管理制度中的内容但适用范围更广更规范有标准参考！
　　一阶文件：
　　质量手册，摘要地指出如何满足ISO9001:2000质量管理体系要求，同时应包括或提及质量管理体系的各项书面程序。
　　二阶文件：
　　程序文件，针对特定的质量流程，规定何人、何时、何地、利用什么方式来做何事及其要求。
　　三阶文件：补充二阶文件，针对特定的作业流程说明如何做，以达到规定要求，如作业指导书，检验标准、校正指导书等均属之。
　　四阶文件：表单，用以收集、传递资讯；控制作业流程或作为日后证明系统或产品符合规定要求的证据之格式。
　　