激光类产品为什么要做FDA认证

FDA is responsible for regulating radiation-emitting electronic
products. The agency's goal is to protect the public from hazardous and
unnecessary exposure to radiation from electronic products.简而言之，为了保护公众安全和避免不必要的辐射。

做一个简单的分享，希望可以帮到您

FDA注册必须向美国出口激光产品。没有FDA，这意味着未经美国FDA部门批准，您无法通过美国海关，那么您的货物只能停留在码头或返回。

激光产品用于生活的许多领域，其安全性和保护性也以市场为导向。在中国市场，FDA是一项激光产品测试，但激光产品测试更为严格，一般基于美国的。激光产品进入市场需要为以确保产品的安全性，这对产品的出口市场具有一定的优势。

美国FDA的医疗设备与激光安全中心(CDRH)对在美国市场销售的产品进行规范并监管。激光产品制造商必须保证他们的产品符合CDRH的要求。这些要求包括：
l 激光功率测试
l 确定产品的辐射安全等级，从Class I(最低风险等级)到Class IV(最高风险等级)
l 美国的激光安全等级规定与国际IEC标准不同，但根据FDA CDRH laser Notice 50，FDA承认IEC标准的分类，并认可根据IEC标准规定所产生的测试数据或其他报告。
l 确保产品符合可适用的执行要求(如标识，结构特征，使用说明等)
l 编写相应的CDRH报告并寄送给CDRH
摘至佐策FDA&CE事业部网站

因为法规要求