行业内对于这种入组了,但给药之前又退出了的情况是否算正式参与了临床试验,没有统一标准。临床试验要求对受试者以往参与过的临床试验有一定时间限制,最主要是为了排除上一次试验对本次试验的影响。
你需要搞清楚这个受试者上一次参与试验对本次试验会不会造成影响。
比如你是做生物等效性试验,上一次试验并没有给药,所以对本次试验是不会造成影响的,可以入组。
但如果我这次试验要求受试者在既往半年内没有进行任何抽血检查,那这个受试者上一次(3个月前)试验虽然没有给药,但参与了筛选,进行了抽血检查,那就不适合入组了。
所以还是要具体问题具体分析。
不算