非最大规格仿制药怎么选择参比制剂

2025-03-18 13:06:12
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回答1:

要想了解这个问题,先得弄清楚原研发与仿制的区别。原研发,即指原创性的新,经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市。需要花费15年左右的研发时间和数亿美元,目前只有大型跨国制才有能力研 制。