空心胶囊是属于原料还是包装?

2025-04-13 16:54:50

推荐回答（2个）

回答1：

主要解释我们汇总的：
1、中国药典收载，类别定义为药用辅料
2、化药的原料：原料药；生物制品的原料：指原材料；中药制剂的原料：中药材、中药饮片、提取物；原料药的原料：用于原料药生产的除包装材料（因此空心胶囊不是原料）
3、药用辅料：生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂；空心胶囊主要具有赋形功能，应当理解为药用辅料。
事实上国家局（CFDA）对空心胶囊的申报要求也是按照药用辅料的要求来的

回答2：

空心胶囊由药用明胶加辅料精制而成的帽、体两节胶囊壳组成。主要用于盛装固体药物。