即EDC系统(Electronic Data Capture System),是适用于临床试验数据采集和传输的平台软件。EDC系统可以和其他临床试验相关系统进行整合,如中央随机系统、项目管理系统等,成为临床试验项目核心管理平台。EDC系统因为其显著的优点,在欧美等发达国家的临床试验中已经被广泛采用,以替代传统的纸质病例报告表(CRF)。
国内比较专业的EDC系统有ASK/Clinical临床数据管理EDC系统
临床试验数据管理系统一般是指EDC(临床研究电子数据采集系统),主要作用是:改变以往纸质化临床研究时,数据采集速度慢,数据核查滞后,数据清理困难、试验周期长和数据质量不高的状况,保障了临床试验数据的质量,有效缩短临床研究的周期。此外数据管理系统还有RTSM/IWRS、MedCoding(医学智能编码系统)以及ePRO(患者结局系统)等。
百奥知通过WHO-Drug、CDISC、ISO9001、ISO20000、ISO27001等国际认证,通过数家医药企业和CRO公司的稽查,具备符合国际标准的完整质量体系。迄今为止,百奥知数据解决方案已经集合EDC(电子数据采集管理系统)、RTSM(随机化与试验药物管理系统)、CDTMS(临床数据全流程管理系统)、MedCoding(医学智能编码系统)、ePRO(患者结局系统)等众多产品,为广大用户提供全方位的数据解决方案,大幅度提高了数据采集、管理效率并极大提升数据质量。