消字号产品是不是必须进行备案呢？

2025-03-29 23:59:36

推荐回答（3个）

回答1：

按照《消毒产品卫生安全评价规定》的要求，目前，需要备案的产品有两类，第一类是消毒产品，包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械，皮肤黏膜消毒剂，生物指示物、灭菌效果化学指示物；第二类是除类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物，以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂等。所以要看您的消毒产品是哪一类，如果是第三类的消毒产品，就不需要进行备案，反之就要先找像中科检测有消毒产品检验资质的第三方机构进行检测后再备案。

回答2：

回答3：

消字号产品肯定是需要先备案才合法合规，才可以上市的。

因今年新冠肺炎疫情因素，上半年有好多人咨询申请消字号备案的具体流程，下面我就给大家介绍下消字号的申请备案流程以及它依据的一些法规。消字号代加工专家告诉您，国产消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。

1、进口消毒产品的申报程序

进口消毒产品的申报需经过检验-整理申报材料-申请终审-终审等程序。

2、消字号申请备案费用

报批过程中产品不需要做临床药效及用药安全等实验，费用较低，在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市。