GMP固体制剂和液体制剂的包装材料有什么要求?

请详细说明下、
2024-12-01 00:54:29
推荐回答(1个)
回答1:

通用要求为不能与药物发生反应,与药物直接接触的包材要有药包材生产许可证的生产企业生产。另外:针对不同的剂型,包材又要有不同的要求。剂型的分类可以分为:固体制剂和液体制剂,还可以分为口服制剂和注射制剂等等剂型。首先要明确直接接触药品的包材必须满足药物剂型本身的要求,比如避光、灭菌、密封性等等,然后再考虑特殊性要求:比如美观、方便、实用。必须说明的是:直接接触药品的包材需要去药监部门备案的。望满意!