怎么申请，互联网药品信息证书

2025-03-13 13:10:56

推荐回答（5个）

回答1：

什么是互联网药品服务资质？

互联网药品服务资质主要分为经营性互联网药品服务资质和非经营性互联网药品服务资质两种；经营性指的是通过互联网向上网用户有偿提供药品（含医疗器械）信息的服务活动；非经营性指的是无偿提供药品信息，具体申请那一项，取决于公司网上经营性质。

如果没有互联网药品服务资质，将由国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门给予警告，并责令其停止从事互联网药品信息服务；情节严重的，移送相关部门，依照有关法律、法规给予处罚。

如何办理互联网药品服务资质？

企业想要办理互联网药品服务资质，首先需要清楚企业办理互联网药品服务资质的条件及需要提供哪些资料，这样才能快速成功办理互联网药品服务资质。

企业办理互联网药品服务资质必要条件：

1）互联网药品信息服务的服务提供者理应为依规开设的机关事业单位或是其他机构;

2）具备与进行互联网药品信息服务主题活动相一致的专业技术人员、设备及有关规章制度;

3）有2名以上了解药物、医疗机械管理方法法律法规、政策法规和药物、医疗器械专业专业知识，或是依规经资质评定的药理学、医疗机械专业技术人员。

企业办理互联网药品服务资质需要提供的资料：

1）企业营业执照副本；

2）企业域名证书；

3）企业栏目设置说明；

4）药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或专业技术资格证书、网站负责人身份证及简历；

5）网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明；

6）食药监管部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明；

7）健全的网络与信息安全保障措施；

8）保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。

回答2：

　　一、互联网药品信息服务资格证书办理流程
　　1、申请人向省局政务受理部门提交申请材料。省局政务受理部门在5个工作日内进行形式审查，符合规定的，发给受理通知书，并将申请材料移交药品化妆品流通监管处;不符合规定的，发给不予受理通知书并一次性书面告知申请人所要补正的全部材料。
　　2、食品药品监督管理局收到申请材料后，在20个工作日内进行审核、审批，批准的，制作《互联网药品信息服务资格证书》，移交省局政务受理部门;不予批准的，制作《不予行政许可决定书》，移交省局政务受理部门;
　　3、省局政务受理部门收到材料后，在1个工作日内通知申请人，并发放《互联网药品信息服务资格证书》。
　　二、互联网药品信息服务资格证书所需材料
　　1、企业营业执照复印件
　　2、网站域名证书
　　3、两名药品及医疗器械相关专业技术人
　　4、一名网站负责人
　　5、网站主服务器所在地地址
　　6、单位联系人联系方式
　　7、法人配合签字、配合盖公章
　　三、互联网药品信息服务资格证书申请条件
　　1、《互联网药品信息服务申请表》
　　2、企业营业执照复印件
　　3、网站域名注册的相关证书或者证明文件
　　4、网站栏目设置说明
　　5、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明
　　6、(食品)药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明
　　7、药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历
　　8、健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度
　　9、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明
　　10、申报材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺
　　11、凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》

回答3：

（一）申请企业，须先登录国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务页，“新建申请”进行网上填报公司基本信息。
基本信息填报完毕后，会生成国家食品药品监督管理局统一制发的《互联网药品信息服务申请表》，同时生成企业ID号，可以打印/修改基本信息。
（二）完成第一步之后，按照各省市食品药品监督管理部门网上公布的互联网药品信息服务申请服务指南或者直接咨询各省市食品药品监督管理部门相关要求，准备申请材料。
（三）申请材料准备齐备后，根据各省市食品药品监督管理部门的不同要求，或者网上申报，或者窗口提交。各省市食品药品监督管理部门在收到申请材料之日起5日内会做出受理与否的决定，受理的，发给受理通知书；不受理的，通知申请人并说明理由。对于申请材料不规范、不完整的，一般会一次告知需要补正的全部内容。
（四）自受理之日起20日内，各省市食品药品监督管理部门会对申请材料进行审核，并作出同意或者不同意的决定。同意的，核发《互联网药品信息服务资格证书》，同时报国家食品药品监督管理总局备案并发布公告；不同意的，会书面通知申请人并说明理由。
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回答4：

一、互联网药品信息服务资格证书申请条件：
1、《互联网药品信息服务申请表》
2、企业营业执照复印件
3、网站域名注册的相关证书或者证明文件
4、网站栏目设置说明
5、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明
6、(食品)药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明
7、药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历
8、健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度
9、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明
10、申报材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺
11、凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》
二、互联网药品信息服务资格证书所需材料：
1、企业营业执照复印件
2、网站域名证书
3、两名药品及医疗器械相关专业技术人
4、一名网站负责人
5、网站主服务器所在地地址
6、单位联系人联系方式
7、法人配合签字、配合盖公章
三、互联网药品信息服务资格证书办理流程：
1、申请人向省局政务受理部门提交申请材料。省局政务受理部门在5个工作日内进行形式审查，符合规定的，发给受理通知书，并将申请材料移交药品化妆品流通监管处;不符合规定的，发给不予受理通知书并一次性书面告知申请人所要补正的全部材料。
2、食品药品监督管理局收到申请材料后，在20个工作日内进行审核、审批，批准的，制作《互联网药品信息服务资格证书》，移交省局政务受理部门;不予批准的，制作《不予行政许可决定书》，移交省局政务受理部门;
3、省局政务受理部门收到材料后，在1个工作日内通知申请人，并发放《互联网药品信息服务资格证书》。