美国的银系产品(纳米银、银离子产品)按什么管理,是按医疗器械管理,还是药品管理?

2025-04-01 11:04:48
推荐回答(4个)
回答1:

一般按医疗器械管理,起抗菌作用。

回答2:

国内应该是按药械组合的医疗器械注册的

回答3:

在美国FDA这种产品属于医疗器械中unclassified的产品 ,一般走510(k)的程序。

回答4:

医疗器械吧