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美国的银系产品(纳米银、银离子产品)按什么管理,是按医疗器械管理,还是药品管理?
美国的银系产品(纳米银、银离子产品)按什么管理,是按医疗器械管理,还是药品管理?
2025-04-01 11:04:48
推荐回答(4个)
回答1:
一般按医疗器械管理,起抗菌作用。
回答2:
国内应该是按药械组合的医疗器械注册的
回答3:
在美国FDA这种产品属于医疗器械中unclassified的产品 ,一般走510(k)的程序。
回答4:
医疗器械吧
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