办理二类医疗器械经营许可证备案所需人员证件是哪几个证

2025-04-08 19:15:13

推荐回答（3个）

回答1：

法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
简单说就是法人、负责人、质量负责人的身份证复印件；质量负责人的大专以上文凭或者中级以上职称证书复印件。
如果这三个是一个人，只需要提供该人的身份证复印件、学历证明或者职称证书复印件。

回答2：

坐标深圳：

办理深圳二类医疗器械经营备案需要的资料：

1、深圳公司营业执照

2、法人身份证

不分节假日一天可以出证。

有关深圳公司备案有疑问的，可以咨询小编共同探讨。

回答3：

1、经营场所使用面积应当不小于40平方米，法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外)；经营助听器的，经营场所使用面积应当不小于25平方米；经营隐形眼镜及护理用液的，经营场所使用面积应当不小于10平方米。

2、仓库使用面积应当不小于30平方米；经营一次性使用无菌医疗器械的，仓库应当在同一建筑物内，使用面积应当不小于200平方米。

国家对于医疗器械有着严格的分类，而三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。