国家药品监督管理局令
第 31 号
《医疗器械标准管理办法》（试行）于2001年11月19日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本办法自2002年5月1日起施行。
耗材一般分规格，比如手术衣的大小、注射器的容量、输液管路的粗细等，设备一般分型号。
