在国家质检总局网站(www.aqsiq.gov.cn)上免费公布获证企业相关信息
一、药品
对于药品,现在国家规定统一使用的批准文号是“国药准字”号,即平常所说的“药字号”。 根据国家药监局规定,自 2003 年 6 月 30 日后生产的药品实施新的批准文号,格式是:国 药准字+1 位拼音字母+8 位数字,字母用拼音字头表示药品类别,数字表示批准药品生产的 部门、年份及顺序号。
H 代表化学药品,Z 代表中成药,S 代表生物制品,B 代表保健药品, T 代表体外化学诊断试剂,F 代表药用辅料,J 代表进口分包装药品。
8 位数字的第 1、2 位代表原批准文号的来源,其中数字 10 代表原卫生部批准的药品; 19、20 代表国家药品监管部门批准的药品;11 北京市,12 天津市,13 河北省,14 山西省, 15 内蒙古自治区,21 辽宁省,22 吉林省,23 黑龙江省,31 上海市, 32 江苏省,33 浙 江省,34 安徽省,35 福建省,36 江西省,37 山东省,41 河南省,42 湖北省,43 湖南省, 44 广东省,45 广西壮族自治区,46 海南省,50 重庆市,51 四川省,52 贵州省,53 云南 省,54 西藏自治区,61 陕西省,62 甘肃省,63 青海省,64 宁夏回族自治区,65 新疆维 吾尔族自治区。
第 3、4 位代表换发批准文号之年的公元年号的后两位数字,但来源于卫生部和国家药品 监管部门的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。
第 5、6、7、8 位为批准文号的顺序号。
二、保健食品
保健食品批准文号的格式有两种“卫食健字(四位年代号)第 XXX 号”和“国食健字+1 位字母 +4 位年代号+4 位顺序号”。国产保健食品“G ”,进口保健食品“J”。
1、"卫食健字"到卫生部网站查询。
网址是:(可查2003年7月之前批准的保健食品 )http://slps.wsjd.gov.cn/xwfb/gzcx/PassFileQuery.jsp
2、"国食健字""卫食健字"中保办网站查询。网址是: http://www1.zybh.gov.cn/baojianshipinjs.asp
2003年7月之前批准的保健食品也能查
方法:在该页面的“国家已批准保健食品库查询”栏中输入产品名称、生产单位、批准文号或 某个时间段等任何一项,点"提交"即可查询。
部分目录还应结合国家食品药品监督管理局的保健食品数据库查询。网址: http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/base.jsp?tableId=30&tableName=TABLE30&titl e=国产保健食品&bcId=118103385532690845640177699192 国家食品药品监督管理局的保健食品数据库中目前有国产保健食品 5053 条;进口保健食品 190 条。其中有部分目录在上述中保办网站不能查到。
3、"卫食证字”并非保健品批准文号。这个得注意,后文将有说明。目前很多朋友把普通食品 当成了药品或保健食品,并提供了产品的“批准文号”,在此说明下:普通食品要想在市场上 销售,只需在当地卫生部门备案并办理该产品的卫生许可证(办理此证相对来说较简便), 1/2 有些企业在获得该证后, 就在包装上把“卫生许可证号”写成了“批准文号”, 使消费者误以为该 产品是药品或保健食品,其实不然,当然通过上述方法也就不能查询到相关产品的信息。保 健食品包装上必须有保健食品的批准文号、卫生许可证号、执行标准号和保健食品 GMP 证 书号。 保健食品卫生许可证由省级卫生部门审批的,自 2007 年开始执行新的编号格式: “(省、自治区、直辖市简称)卫食证字〔发证年份〕第 XXXXXX-YYYYYY 号” (XXXXXX 指行政区域代码,YYYYYY 指本行政区域发证顺序编号); 以前旧的格式: “(省、自治区、直辖市简称)卫食证字(发证年份)第 XXXX 号”。 卫食证字的查询就比较乱,一般得上各地方的卫生监督部门去查,全国有些地方有网上查询系 统上网查询就可,有些地方没有那就得去当地查或电话查询了。 执行标准即某产品的企业标准,一般是由企业提出并在当地质量监督管理局备案, 格式是“Q/+XXXX”。 保健食品 GMP 也是由省级卫生部门审批的, 其格式为: “省、 自治区、 直辖市简称+卫 GMP(发 证年份)第 XXXX 号”。 保健品的批准文号则是“卫食健字”或“国食健字()第××号”。其中 2003 年以前通过 审批的批号是“卫食健字”,2003 年以后通过审批的批号是“国食健字”。而保健品的“药 健字”在 2004 年前已被取消,市场上已不允许这种批号流通。 据了解,原来由卫生部承担 的保健食品审批职能已于 2003 年移交到国家食品监督管理局,所以目前市场上的保健品有 两种批号,一种是 2003 年以前通过审批的“卫食健字”,另外一种是 2003 年以后通过审 批的“国食健字”,但没有“食字号”的保健品。
三、食品
严格执行食品质量安全市场准入制度是保证上市食品安全、可靠的前提条件。目前国家已对部分日用食品实行了市场准入制度,即“QS”认证。消费者在选购食品时一定要认清这一专用 标志,同时还要对食品生产许可证编号有所了解,以更好地识别欲购产品是否为正规企业生 产。笔者试图通过解析编号构成,找出其中的规则与特点,供应用中参考。 首先,作为《食品生产许可证》标识重要部分的食品生产许可证编号,由 12 位阿拉伯数 字组成。其构成形式为:4 位受理机关编号+4 位产品类别编号+4 位获证企业序号
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