膏药属于医疗器械吗

不属于。

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。

效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。

目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。

扩展资料

膏药是中药外用的一种，古称薄贴，用植物油或动物油加药熬成胶状物质，涂在布、纸或皮的一面，可以较长时间地贴在患处，主要用来治疗疮疖、消肿痛等。

膏药经皮肤发挥作用贴膏药疗法是中医临床常用的外治方法之一，它遵循中医辨证论治及中药的功效、主治与归经的原则，充分调动药物互相协调为用的效能，组成多味药物的复方，以发挥药物的良好效果。

由于膏药直接敷贴于体表，而制作膏剂的药物大多气味较浓，再加入辛香走窜极强的引经药物，通过渗透入皮肤，内传经络、脏腑，起到调气血、通经络、散寒湿，消肿痛等作用。

参考资料：百度百科-医疗器械

膏药属于药品。

膏药经皮肤发挥作用贴膏药疗法是中医临床常用的外治方法之一，它遵循中医辨证论治及中药的功效、主治与归经的原则，充分调动药物互相协调为用的效能，组成多味药物的复方，以发挥药物的良好效果。

由于膏药直接敷贴于体表，而制作膏剂的药物大多气味较浓，再加入辛香走窜极强的引经药物，通过渗透入皮肤，内传经络、脏腑，起到调气血、通经络、散寒湿，消肿痛等作用。

据现代药理研究，黑膏药在吸收、疗效方面优于橡胶膏。但由于黑膏药的制作工艺较为复杂，没有统一标准，不易进行质量控制，导致黑膏药的质量参差齐。

因黑膏药的制作费时费力，中医医院多开展中药外敷，即用中草药粉碎后调入蜂蜜、凡士林等基质呈软膏状外敷后以棉纸、绷带固定。

每24小时换药次，使用成本较高。黑膏药每贴可使用3—15天，揭下后可再次贴敷，不影响疗效，因此费用较低。

中医外科膏药是运用中药归经原则，运用药物互相协调为用的效能，组成多味药物的大复方，以发挥药物的良好效果。由于膏药用于肌表薄贴，所以膏药中取气味具厚的药物，并加以引药率领群药，开结行滞直达病所。

因此可透入皮肤产生消炎，止痛，活血化淤，通经走络，开窍透骨，祛风散寒等功效。贴于体表的膏药刺激神经末梢，通过反射，扩张血管，促进局部血液循环，改善周围组织营养，达到消肿，消炎和镇痛的目的。

同时药物在患处通过皮肤渗透达皮下组织，在局部产生药物浓度的相对优势，从而发挥较强的药理作用。

此外，因膏药中有些刺激性强的药物，强刺激通过神经反射，可以调节肌体功能促进抗体形成，提高人体免疫力。药物穿通皮肤及黏膜后，经过血管或淋巴管进入体循环，也可产生全身性药物作用。

扩展资料：

使用注意事项：

1、平时运动或劳动时不慎造成肌肉挫伤或关节、韧带拉伤时，不要立即用伤湿止痛膏、麝香追风膏贴于受伤部位。因这类膏药具有活血散瘀的作用，伤后即贴不能达到消肿、止痛的目的。

2、局部有破损者，不可将膏药直接贴在破损处，以免发生化脓性感染。

3、凡是含有麝香、乳香、红花、没药、桃仁等活血化瘀成分的膏药，孕妇均应禁用。

4、如果贴膏药后局部皮肤出现丘疹、水疱，自觉瘙痒剧烈，说明对此膏药过敏，应立即停止贴敷，进行抗过敏治疗。

5、过敏不能贴 如果贴上膏药后，10分钟左右感到被贴部位的皮肤出现发痒、灼热、刺痛时，要赶紧揭掉。这说明患者对膏药过敏。

过敏体质者，通常不宜贴膏药，因为他们的皮肤很容易出疹子，贴上后不仅不利于药物吸收，反而会带来皮肤问题。

6、不超过24小时 由于膏药用于肌表，因此膏药一般取气味厚重的药物，贴于体表刺激神经末梢，通过反射，扩张血管，促进局部血液循环。

改善周围组织营养，达到消肿、消炎和镇痛的目的。一般一剂膏药最长不要超过24小时，时间长了，不仅药物已经失去效用，而且还对皮肤不好。

参考资料：

百度百科-膏药

膏药属于一类医疗器械，申请资料如下： 1、境内医疗器械注册申请表； 2、医疗器械生产企业资格证明：营业执照副本； 3、适用的产品标准； 4、产品安全性检测报告； 5、企业生产产品的现有资源条件及质量管理能力（含检测手段）的说明

不属于。

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。

效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。

目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。

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扩展资料

膏药是中药外用的一种，古称薄贴，用植物油或动物油加药熬成胶状物质，涂在布、纸或皮的一面，可以较长时间地贴在患处，主要用来治疗疮疖、消肿痛等。

膏药经皮肤发挥作用贴膏药疗法是中医临床常用的外治方法之一，它遵循中医辨证论治及中药的功效、主治与归经的原则，充分调动药物互相协调为用的效能，组成多味药物的复方，以发挥药物的良好效果。

由于膏药直接敷贴于体表，而制作膏剂的药物大多气味较浓，再加入辛香走窜极强的引经药物，通过渗透入皮肤，内传经络、脏腑，起到调气血、通经络、散寒湿，消肿痛等作用。

参考资料：/baike.baidu.com/item/%E5%8C%BB%E7%96%97%E5%99%A8%E6%A2%B0"target="_blank"title="百度百科-医疗器械">百度百科-医疗器械

医疗器械实行注册管理,看一个产品是否属于医疗器械,可以看产品的外包装,如果外包装上标示:产品注册证号×（×）（食）药监械（×）字×××× 第×××××××号,这样格式的,就应当算是医疗器械,除此之外还要看产品本身什么起主要作用,比如云南白药膏中,主要是靠药物的成分以缓解患处的疼痛,膏药的外皮,只是起到将药物固定在皮肤的外部而不脱落,这样的产品就算是药品,如果产品起主要作用的是医疗器械,比如含药物涂层的血管支架,药物只是辅助作用,主要靠血管支架来扩张血管,这样就算是医疗器械.
不过国家医疗器械的审批部门有国家局\省局和区县局三种,分别对进口及三类\二类\一类医疗器械进行审批,各地方的审批标准不同,也有可能造成同样类型的产品有的是医疗器械,而有的是药品.