我个人看法是:实时稳定性试验（长期稳定性试验）最少做到比有效期多一个周期，即至少应包含有效期。至于多几个月要看你的实验方案中规定的取样检验间隔期是多久，一般长期试验都是三个月检一次。
原因：有效期的意义是保证产品在这段时间之内，各项性能指标符合要求，保证产品有效。因此验证试验做到有效期之后，通过和有效期之内各个时间段的检测数据对比能看出产品的性能变化趋势。若产品在有效期之后的一段时间各项目检测还是合格的，更能保证设置的有效期之内产品性能的稳定。
依据：药品和诊断试剂的注册中都有类似要求。
无菌都是两年其他的不知道也可以通过有效期验证来证明产品有效期
内容全部来源于网络收集，如有侵权，请联系网站删除：QQ：24596024