医疗器械质检员需要掌握什么知识

2024-11-01 17:22:09
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回答1:

首先你们是几类的医疗器械,你要让你们企管部给你走个流程,先是入职培训,质量员培训,然后盖公章的培训证书
然后你要会用你们的检验检测仪器,收集相关标准文件。要知道检测出的数据依据的是什么文件。
上面来检查,会现场检查检验仪器,看检验仪器是否在有效期内,检验仪器区域的管理是否规范,检验使用记录是否详细,是否有专人保养、维护等。
不会问特别专业的问题,你一定要知道怎么操作,也有会让你操作给他们看,讲讲原理的。

回答2:

请学习医疗器械相关的法规,可以关注医疗器械检验的GB等,比如尘埃粒子检验方法、微生物检验方法、细菌内毒素的检验等等

回答3:

质检人员,需要取得质检人员上岗证才可以,所以你需要去省局规定的培训机构培训,取得相关的上网证。