二类医疗器械设备备案需要什么手续

　于市局办理，具体操作：登入市局官网，查看办事指南，在医疗器械管理项目下找到二类医疗器械备案指南。
依据：《条例》第十二条　从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，填写第二类医疗器械经营备案表，并提交本办法第八条规定的资料（第八项除外）。
　第八条　从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交以下资料：
　　（一）营业执照和组织机构代码证复印件；
　　（二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
　　（三）组织机构与部门设置说明；
　　（四）经营范围、经营方式说明；
　　（五）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
　　（六）经营设施、设备目录；
　　（七）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
　　（八）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
　　（九）经办人授权证明；
　　（十）其他证明材料。

二类医疗器械设备备案目前深圳是特批的，资料和流程都简单，审批的时间短，最快可以当天下证。而外地公司在办理备案时需要提供的资料繁多，流程复杂，审批时间长，几乎都需要半个月到2个月的时间。

如果在深圳没有公司的情况下，小编建议可以在深圳注册一家深圳公司再做备案。

办理“第二类医疗器械经营备案”需要的资料：

1、公司营业执照扫描件

2、法人身份证扫描件

3、公司数字证书

4、公司公章

办理“第二类医疗器械经营备案”的流程：

1、提供资料审核

2、签订合同支付款项

3、1-3天出证，可以在网上查到信息

注册深圳公司+备案需要的时间：7个工作日可以完成。