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医疗器械经营许可证与营业执照经营范围不一致时，如何认定经营范围？？

2024-11-03 02:09:12

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回答1：

认定经营范围一般采取的是营业执照识别法，医疗器械经营许可证是公司的经营许可证文件，因为2、3类医疗器械属于国家专营专控商品，需要取得经营许可证后才可经营，经营医疗器械经营许可证的行政审批依据是《医疗器械经营许可证申请标准》，里面规定了相应的审批条件，判定你公司的经营范围的依据是第一根据你公司的经营执照，另外，再上你公司取得的医疗器械经营许可证，或者，你将来将医疗器械经营许可证上的范围加到你的营业执照上，这样更加直观，更加全面体现出经营范围。

回答2：

楼主，您好
根据您的解说，一般情况如下：1类不需要许可证，如果有23类的资格证，而营业执照是1类那只能是说许可证刚办下来营业执照没来得急变更。如果能判定资格证真实的情况下，那么以经营许可证为准。我们三德医疗器械公司就是这样的呢。

回答3：

1类不需要许可证
如果有23类的资格证，而营业执照是1类那只能是说许可证刚办下来营业执照没来得急变更
如果能判定资格证真实的情况下，那么以经营许可证为准

回答4：

需要重新申请范围变更。