在药厂,GMP质量法规人员和QA有什么区别和联系?

2024-11-01 22:19:34
推荐回答(2个)
回答1:

每个人的前途不一样,别人心中的前途不一定是你的前途。
如果是你学药学的,在药厂可以做qa qc 生产 研发 销售这些工作
如果不说前途,说钱途,首选销售,在大厂,第二选研发。
但销售的缺点在于,公关的需求远高于专业的需求,你很难再完全回到专业上来。
做qc的话,你得喜欢做试验,做生产的话,你得喜欢制剂
你喜欢qa或行政类,那可能是因为你认为qa就是文件行政类的工作。
近几年乃至将来,国家对药厂的质量要求越来越高,药厂对qa的要求也会越来越高。
qa要学的东西很多很多,GMP法规只是qa的一部分工作。
自己选择一下吧。

回答2:

GMP人员,负责GMP法规的培训,GMP相关文件起草审核等工作;
QA,有注册QA,负责注册相关文件审核,包括申报资料试验数据等;有现场QA,负责现场活动的监控,发现不符合要求的要及时制止,现场QA根据所在岗位还可以细分
俩者都需要有扎实的理论基础;GMP专员更关注法规的符合性,要及时了解政策法规的新动向;QA则需要更好的沟通能力,以及发现问题解决问题的能力,能纠错,能坚持原则。
从辛苦程度而言,QA大些,药厂的QA很多是吃力不讨好的